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藥物分析的雜質(zhì)分析內(nèi)容
2025.04.07
藥物分析的雜質(zhì)分析內(nèi)容1.有機(jī)雜質(zhì)分析有機(jī)雜質(zhì)的檢測(cè)方法包括化學(xué)法、光譜法、色譜法等,因藥物結(jié)構(gòu)及降解產(chǎn)物的不同而采用不同的檢測(cè)方法。按照 QbD( quality by design) 的指導(dǎo)思想建立有效的分析方法并保證方法的耐用性是雜質(zhì)譜分析的關(guān)鍵。主要有化學(xué)合成類藥物中有機(jī)雜質(zhì)的研究,抗生素類藥物中有機(jī)雜質(zhì)的研究和生物制品中有機(jī)雜質(zhì)的研究等。抗生素多為半發(fā)酵、半合成產(chǎn)品,所含雜..
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