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藥物分析的介紹
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  • 2025-04-07

藥物分析的介紹

性狀:
1、外觀、臭、味和穩定性
2、溶解度:一定程度上反映藥品的純度。
3、物理常數
(1)餾程:2000規定:在標準壓力(101.3kpa)下,按藥典裝置,自開始餾出的第五滴算起,至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。
(2)熔點:系指一種物質固體熔化成液體的溫度,熔融同時分解的溫度,或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
(3)凝點:系指一種物質由液體凝結為固體時,在短時間內停留不變的較高溫度。
(4)比旋度:具光學異構體分子的藥物,旋光性能不同。按干燥品或無水物計算。準確至0.01.
(5)折光率:光線自一種透明介質進入另一種透明介質時,兩種介質密度不同,光的進行速度發生變化,即發生折射現象,遵從折射定律。對于液體藥品,尤其是植物油,檢查藥品的純雜程度,測定溶液的濃度。
(6)粘度:流體對流動的阻抗能力。共三法,毛細管內徑。
(7)吸收系數:物質對光的選擇性吸收波長。


雜質檢查:有效性,純度要求和安全性。

1、有效性試驗
2、酸堿度
3、溶液的澄清度與顏色
4、無機陰離子:氯化物和硫酸鹽。
5、有機雜質
6、干燥失重和水分
7、熾灼殘渣:指硫酸化灰分,用于考察有機藥物中混入的無機雜質。一般限度為0.1%.
8、金屬離子和重金屬檢查每日劑量0.5g以上且長期服用的品種。

9、硒和砷:硒檢查有:醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。第一法:古蔡氏法10、安全性檢查

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