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2025-04-162024年1月9日,國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場(chǎng)監(jiān)督總局發(fā)布《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)文件。
《意見(jiàn)》中,放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入涵蓋了海陸空全空間無(wú)人體系、海洋科技、先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用市場(chǎng)、服務(wù)貿(mào)易、企業(yè)跨境投資、特色金融、綠色低碳、種業(yè)等多方面多領(lǐng)域。

其中,《意見(jiàn)》第九條指出:
九、放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入限制
支持完善各類(lèi)新藥與醫(yī)療器械新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)許細(xì)胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門(mén)備案后可依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制類(lèi)細(xì)胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用,允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。更好發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)審評(píng)檢查分中心作用,探索承接相關(guān)職能。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥與健康企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在南沙設(shè)廠開(kāi)發(fā)各類(lèi)產(chǎn)品。(責(zé)任部門(mén):國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署,廣東省、廣州市按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

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