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亞慢性經皮毒性試驗
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  • 2025-04-16

一、亞慢性經皮毒性試驗

亞慢性經皮毒性：在實驗動物部分生存期內，每日反復經皮接觸受試物后所引起的不良反應。



二、 試驗原理

以不同劑量受試物每日經皮給予各組實驗動物，連續染毒 90d，每組采用一個染毒劑量。染毒期間每日觀察動物的毒性反應。在染毒期間死亡的動物要進行尸檢。染毒結束后對所有存活的動物均要處死，并進行尸檢以及適當的病理組織學檢查。



三、測試方法

1.實驗前：染毒前24h，將動物軀干背部染毒區的被毛剪掉或剃除。

在90d試驗期間，實驗動物每周7d每天染毒6h。追蹤觀察組則要多進行28d。

2.臨床觀察：每天至少應進行一次仔細的臨床檢查。

觀察期間對動物的任何毒性表現均應記錄，計算每周飼料消耗量，記錄每周體重變化。

3.臨床檢查：眼科檢查、血液檢查、臨床血液生化檢查、尿液檢查。

4.病理檢查：大體尸檢、病理組織學檢查。

5.結果評價：結合前期試驗結果，并考慮到毒性效應指標和尸檢及病理組織學檢查結果進行綜合評價。毒性評價包括受試物染毒劑量與是否出現毒性反應、毒性反應的發生率及其程度之間的關系。在綜合分析的基礎上得出 90 天經皮毒性的 LOAEL 和（或）NOAEL，為慢性毒性試驗的劑量、觀察指標的選擇提供依據。



四、周期

檢測項目

測試周期（工作日）

亞慢性經皮毒性試驗-單劑量

125

亞慢性經皮毒性試驗-3劑量

亞慢性經皮毒性試驗-3劑量+追蹤組

155

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