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急性經口毒性試驗介紹
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  • 2025-04-16

一、急性經口毒性原理

一次或在 24h 內多次經口給予實驗動物受試物后，動物在短期內出現的健康損害效應。

經口一次給予受試物后，經口 LD50 半數致死量（引起實驗動物總體中半數死亡的毒物的統計學劑量）以單位體重接受受試物的重量（mg/kg或g/kg）表示。

通過急性經口毒性試驗和 LD50的測定可評價受試物的毒性。

                                                   經口毒性分級

LD50（mg/kg）

毒性分級

≤50

高毒

50—500

中等毒

501—5000

低毒

＞5000

實際無毒



二、受試物要求

應溶解或懸浮于適宜的介質中（水、植物油、羧甲基纖維素、明膠、淀粉等）。

對非水溶性介質，應在試驗前先確定其毒性。

嚙齒類動物經口染毒液體容量一般為1mL/100g，水溶液可至 2mL/100g。


三、測試方法

多劑量組：設 4—6 個劑量組，每組動物一般為 10 只，雌雄各半。通常以較大組距和較少量動物進行預試。

一次限量法：適用于低毒性受試物，用 10 只動物（雌雄各半）口服 5000mg/kg 體重劑量，如未引起動物死亡，可考慮不再進行多劑量急性經口毒性試驗。


1.試驗前：實驗動物禁食過夜，不限制飲水。

2.正式試驗：隨機分組，各組動物管飼法 一次進行染毒。

3.染毒后：觀察期14天內觀察實驗動物的中毒表現和死亡情況。

4.觀察期內存活動物每周稱重。

5.對實驗動物進行大體解剖學檢查，并記錄全部大體病理改變。


四、周期

檢測項目

測試周期（工作日）

急性經口毒性-較大限量法（小鼠）

30

急性經口毒性-多劑量組（小鼠）

急性經口毒性-多劑量組（大鼠）

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