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基因治療是指什么
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  • 2025-04-07

基因治療是指什么

人類基因療法是遺傳物質的施用，以修飾或操縱基因產物的表達或改變活細胞的生物學特性以用于治療1。

基因療法是一種改變人的基因來治療或治療疾病的技術。基因療法可以通過幾種機制來工作：

用健康的基因拷貝替代致病基因滅活不能正常工作的疾病基因將新的或修飾過的基因引入體內以幫助治療疾病

基因治療產品正在研究治療疾病，包括癌癥，遺傳疾病和傳染病。

有多種類型的基因治療產品，包括：

質粒DNA：環狀DNA分子可以通過基因工程將治療基因攜帶到人類細胞中。

病毒載體：病毒具有將遺傳物質遞送入細胞的天然能力，因此一些基因治療產物來源于病毒。一旦病毒被修飾以消除其引起傳染病的能力，這些修飾的病毒可以用作載體（載體）以將治療基因攜帶到人類細胞中。

細菌載體：細菌可以修改，以防止它們引起傳染病，然后用作載體（車輛）攜帶治療基因進入人體組織。

人類基因編輯技術：基因編輯的目的是破壞有害基因或修復突變基因。

患者來源的細胞基因治療產品：從患者身上移除細胞，進行基因修飾（通常使用病毒載體），然后返回患者體內。

基因療法產品是由FDA的生物制品評估和研究中心（CBER）監管的生物制品。在美國開展臨床研究之前，人類臨床研究需要提交研究性新藥申請（IND）。銷售基因治療產品需要提交和批準生物制劑許可證申請（BLA）。

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