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化妝品/美容儀體內(nèi)外透皮吸收評價

        對于化妝品，人們都非常關(guān)注其保濕、美白、抗衰老等功效。然而，功效成分含量高或體外功效試驗有效不一定能充分反應(yīng)產(chǎn)品功效。大部分化妝品功能性成分需進入皮膚，根據(jù)產(chǎn)品不同，作用于皮膚表面或進入表皮或真皮，從而在相應(yīng)部位積聚和發(fā)揮功效。若化妝品的營養(yǎng)成分不能被皮膚完全吸收，導致皮膚表面營養(yǎng)成分過剩，是造成“皮膚氧化”的重要原因之一，且過剩的營養(yǎng)成分會成為寄生細菌生長繁殖的溫床，易導致皮膚感染。因此，采用一定的方法研究化妝品的透皮吸收情況，是評價化妝品能否發(fā)揮真正功效的前提。

        皮膚主要由表皮、真皮和皮下組織三部分構(gòu)成。表皮是皮膚較外面的一層，表皮中的角質(zhì)層是化學物質(zhì)透皮吸收的主要途徑（角質(zhì)層途徑又可分為細胞間途徑和跨細胞途徑）；真皮位于表皮下方，真皮下脂肪組織的毛囊皮脂腺、汗腺均開口在表皮，是化學物質(zhì)透皮吸收的旁路途徑。在角質(zhì)層時，脂溶性較大的物質(zhì)易被吸收，在真皮層時，水溶性決定了化學物質(zhì)的擴散速度和進入血液的量，所以化學物質(zhì)經(jīng)皮吸收必須是同時具有脂溶性和水溶性的物質(zhì)。

        透皮試驗是研究化學物質(zhì)通過皮膚轉(zhuǎn)運，并到達不同作用皮膚層，在不同作用皮膚層的累積、吸收情況。通過透皮試驗，可獲得產(chǎn)品累積透過量、滯留量、透皮率、滲透速率等參數(shù)，從而評價在不同皮膚結(jié)構(gòu)中的分布、吸收情況。可通過透皮試驗，有效評價化妝品功效成分透皮吸收情況。

       在化妝品配方開發(fā)中，常用透皮試驗來考察活性成分的皮膚留存量與經(jīng)皮滲透量，通過考察化妝品活性成分的滯留效果與滲透效果，快速評估化妝品活性成分的具體功效，篩選較優(yōu)配方。

        在配方開發(fā)的過程中，我們可以通過設(shè)計競品對照、或不同皮膚模型（油性皮膚、中性皮膚）對照的經(jīng)皮吸收試驗，結(jié)合化妝品功效評價試驗，快速進行化妝品配方開發(fā)

案例：VC納米乳配方篩選項目

圖1  VC納米乳中抗壞血酸擴散百分率

圖2  VC納米乳中抗壞血酸24h皮膚吸收百分率（%）

        此外，除化妝品外，皮膚外用制劑、化學品、敷料等都可以通過透皮試驗評估不同物質(zhì)在皮膚表面和真皮層的滲透情況。

        不同產(chǎn)品，透皮吸收評價要求各有不同。對于皮膚外用藥，藥物成分可通過皮膚吸收到達血液，進入體循環(huán)；對于化妝品，則以功效成分積聚并作用在皮膚層為較終目的；而對于按照二類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料類產(chǎn)品，則作用于皮膚表面，產(chǎn)品有效成分不被人體吸收。

        透皮試驗方法有兩大類，一類是體外試驗，一類是體內(nèi)試驗。相比與體內(nèi)試驗，基于開放擴散池系統(tǒng)的體外透皮試驗，是考察化學物質(zhì)透皮吸收的較常用方法。擴散池法是將離體皮膚或人工皮膚模型固定在擴散池上，將實驗樣品溶解添加或涂抹或敷貼在供給側(cè)，使皮膚角質(zhì)層與樣品充分接觸，皮膚底面與接受池中的接收液充分接觸，定時收取接收液進行定量分析，最后通過計算透皮率等參數(shù)來評價樣品的滲透特性。擴散池可分為靜態(tài)擴散池和動態(tài)擴散池，兩類擴散池均適用于透皮試驗產(chǎn)品評價，其中Franz擴散池較為常用。

 Franz靜態(tài)擴散池

        體外透皮試驗結(jié)果影響因素有很多，動物皮膚模型的選擇、皮膚的處理、接受介質(zhì)的選擇、上樣量、測定方法的建立、檢出限的設(shè)定及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等都會影響實驗結(jié)果，而受皮膚均勻性等因素影響，要想獲得平行的檢測結(jié)果，也需要較多的實驗技巧。

        廣東省華微檢測股份有限公司作為一家從事生物醫(yī)藥、生物安全領(lǐng)域的第三方檢測機構(gòu)，在化妝品、凝膠敷料等產(chǎn)品透皮試驗研究方面具有豐富的項目經(jīng)驗，已開展維生素C、水楊酸、傳明酸、壬二酸、透明質(zhì)酸鈉、甘油葡糖苷、膽甾醇酯類、膠原蛋白等成分的體外透皮研究。如果您需要開展體外透皮試驗，歡迎選擇我們，我們將為您提供全面、科學的試驗方案和專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的技術(shù)服務(wù)，為您的產(chǎn)品研究提供有力支持！